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过滤洗涤干燥三合一在生产使用中的注意事项

  (1) 试压的注意事项

   过滤洗涤干燥三合一在生产使用前后均应该测试正压及负压，确保罐体气密性良好后再使用。过滤洗涤干燥机料粉真空干燥过程中真空度达到-0.085 MPa以上，为保证罐体粉无菌，该设备灭菌后采用湿热灭菌柜气密性测试标准(泄漏率不超过1.3kPa/10 min)进密性测试，测试合格即能保证设备气密性良好。

  (2) 捕集器清洁的注意事项

   为保证清洗，每次浸泡时间从捕集器预留口有水流出开始计时，且保证预留口一直有水流出，一旦没有水流，则加大进水量，重新开始计时，浸泡捕集器之前必须对烧结板进行预热。

  (3) 出料阀清洁的注意事项

   拆卸出料阀紧固螺丝之前必须先按出料门开，拆卸紧固螺丝需与铰链螺丝区别，关闭出料阀之前必须先拧紧紧固螺丝再按出料门关，否则将会造成重大人身事故及设备事故。关闭或者开启出料阀时，注意观察，不要碰伤阀芯密封面。

  (5) 车间异常停电时的注意事项

   过滤洗涤干燥三合一出厂时，设备平衡球管连接在真空管路上的气动蝶阀后端。该设备灭菌时真空管路蝶阀及平衡球管上的真空球阀关闭，故只能保证气动蝶阀前端至捕集器端管路及真空球阀下端管路无菌。无菌料粉真空干燥过程中，为保护烧结板压力平衡，平衡球管及捕集器上端主管路管路真空均开启。

   当车间异常停电时，捕集器上端真空管路气动蝶阀自动关闭，而真空球阀需手动关闭，故设备存在吸入有菌气体风险。车间在平衡球管上新增真空球阀下端至主管路真空蝶阀前端管路，当主管路真空蝶阀开启后，开启新增管路阀，关闭真空球阀，这样就能保证异常停电时设备倒吸入有菌气体。

  (6) 在线灭菌的注意事项

   过滤洗涤干燥机灭菌前需对罐体及连接管路进行蒸汽吹扫，控制温度要缓慢变化，避免骤热骤冷，避免因剧烈的冷胀冷缩造成设备无法***的变形或损坏。设备在线灭菌验证中发现喷淋环管和罐体应分开进行灭菌操作，否则灭菌过程中喷淋环管易形成气阻，导致灭菌不。设备管路上行死角出扫时需充分排尽不冷凝气体，保证后续灭菌时管路灭菌效果。

过滤洗涤干燥三合一是***生产中常用的关键设备，平板式三合一干燥机的罐体类似一个大型抽滤器，底盘由金属烧结板滤网(有不锈钢和钛主要两种材质)、支撑板和加热板组合而成。罐身有夹套用于加热和冷却，罐内有可上下运动的搅拌器，搅拌器为中空结构，通入介质用于加热和冷却，在干燥阶段起主要作用。容器内可通惰性气体进行保护，由“输入/输出”接口系统、工作系统、取样系统、CIP与SIP系统组成。

筒锥式反应过滤干燥一体机维护与***  设备小修

  (1) 小修内容包已含所有日常维护内容。

  (2) 设备所有螺栓紧固。

  (3) 检查减速机油位在中线。

  (4) 减速机油嘴液位，检查减速机无渗漏。

  (5) 各油管接头检查紧固。

  (6) 机械密封注油点注油。

  (7) 主电控柜：接触器固定螺丝紧固，接点螺丝紧固，触头检查无烧蚀。吸合状态灵活无阻滞，各接线端口螺丝紧固无松动。

  (8) 依据操作说明书，对设备各操作控制作全部检查验证，对每个安全联锁作验证。

  (9) 封闭设备所存管口及密封，检测设备气密性，在0.2MPa保 压30分钟无泄漏。

  (10) 罐内喷淋球固定螺丝紧固。