企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 常州 |
联系卖家: | 徐总 先生 |
手机号码: | 13921090899 |
公司官网: | www.baidedry.co... |
公司地址: | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口工业开发区 |
发布时间:2021-11-11 03:34:03
常州百得干燥对传统结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌的生产。
改进后的结晶干燥整体工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中,大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
高纯度辛伐他汀心脑血管类精制***工艺研究新进展 全自动过滤洗涤干燥一体机
(1) 辛伐他汀铵盐的制备
利用全自动过滤洗涤干燥一体机将洛伐他汀化物降温,然后加入一定量的吡咯烷锂搅拌,再加入一定量的进行化反应。确保反应完全,再加入适量的和水,调酸水洗萃取,然后蒸干溶剂。
加溶解,在25~30℃下搅拌反应,HPLC检测反应终点。反应完全后,加入,提取分层。有机层再用饱和盐水洗涤一遍,加,搅拌滴加氨水,冷却至5℃搅拌结晶。过滤、烘干得到辛伐他汀铵盐。
(2) 辛伐他汀的制备
在全自动过滤洗涤干燥一体机中,将上一步骤合成得到辛伐他汀铵盐分散悬浮于的中,温度在15℃至20℃之间加入的甲磺酸,在确保反应完全后,然后投入的固体碳酸氢钠,活性碳过滤,蒸干,然后加入乙醇升温至55℃至60℃进行搅拌溶解,再加活性炭脱色过滤,45℃至50℃之间滴加水,降温结晶过滤洗涤烘干,得到辛伐他汀成品。
无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版,在许多方面都需要更加严格的要求。
(1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质
搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件,它与物料(晶体)接触的时间长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。
(2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质
自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无***、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀突出特殊的要求。
多功能过滤洗涤干燥机主要由传动部件、升降部件、洗涤部件、部件、气动装置、筒体组件、滤盘、机架、相关管路、检测控制仪器等主要部件组成。
多功能过滤洗涤干燥机 工作原理
1、进料可通过泵的作用或容器的自由落差,通过管道进入机器内,开始初期过滤,进料结束后,进行抽滤并通入压缩气体,在抽滤和压缩空气的压力作用下再次过滤,实现对物料的持续分离。
2、通过的洗涤机构能将清洗液,均匀的分布于机器内部,可实现机器内部清洗和物料洗涤。通过桨叶机构的搅拌混合作用,可逐层将滤饼和洗涤液充分混合,后形成浆状悬液,滤饼得到充分洗涤。根据物料的具体情况,可选择多次洗涤。
3、洗涤结算后,进入抽滤和压缩空气,对滤饼进行固液分离。需要干燥的物料通入蒸汽盘管加热,湿气在真空作用下从上部排出,使物料干燥。
4、卸料是通过机构的作用下,把滤饼刮起,并赶至侧出料阀位,排出机外。
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